Kinda filtrado establis grandan laboratorion, kiu povas oferti kompletan aron de testaj kaj validumadservoj por farmaciaĵoj, manĝaĵoj kaj trinkaĵoj kaj filtrila loĝindustrio, same kiel precizajn filtrajn solvojn kaj dokumentojn konformajn al leĝoj kaj regularoj.
La specifa validiga enhavo estas kiel sekvas:
| Valigaj eroj | Valida projekto 1 | Valida projekto 2 |
| Filtrila likvora specimeno+1 aro filtrila elemento | Filtrila likvora specimeno+3 aro filtrila elemento | |
| Viebleco de bakterioj | √ | √ |
| Integreco de filtrila malsekiĝo | √ | √√√ |
| Testo pri bakteria defio | √ | √√√ |
| Kemia Kongrueco | √ | √ |
| Partiklo liberiganta | √ | √√ |
| Precipitaĵoj kaj adsorbato eksperimento | taksi | taksi |
Noto: √Sendu por la validumaj tempoj laŭ 《Bona Fabrikada Praktiko por Farmaciaj Produktoj》(Ŝanĝite en 2010)
La servobjektoj de agado-konfirmo de filtrila loĝejo
1. vivebleco de bakterioj
Konfirmante la supervivon de organismo en drogoj sub niaj teknologiaj kondiĉoj, por determini akcepteblan metodon por bakteria defia testo.Inkluzive de ne steriligaj produktoj, neŭtralaj steriligaj produktoj kaj steriligaj produktoj.
2. integnty de filtrila malsekigado
Sub difinita temperaturo, determinu la disvastigfluon, preman kadukiĝon, bobelpunktoteston post kiam la filtrilo estis 100% malsekigita.
3. Bakteria defia provo
La proceduro baziĝas sur la ASTIM F 838 kiu estas retentesto por bakterioj BREVUNDIMONAS DIMMNUTA (ATCC 19146).Steriligita akvo kun minimuma koncentriĝo 107 cfu/cm2 efika filtra areo tra filtra membrano aŭ filtriloj por testi la interkaptan alility de mikroorganismo sub certaj kondiĉoj.Malsamaj specoj de bakterioj estos elektitaj por testado de malsamaj mikrongrandaj filtriloj.
4. Kemia Kongrueco
Sub la specifa kondiĉo de la procezo, provu la influon de la kemiaĵo sur aspekto kaj fizikaj propraĵoj de la filtrilo, bobelpunktoŝanĝoj, disvastfluoŝanĝoj, por validigi la krucefikojn de filtrilo kaj la proceza fluido.
5. Partiklo liberiganta
Partiklaj liberigantaj kaj gravimetraj eltireblaj, estas rekte montritaj per kvanta analizo de neniu volatiliga restaĵo (NVR)
Afiŝtempo: Feb-16-2021